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RINA Serie BIOTECH
Centrífugas especiales

Descripción

La Biotecnología actual está en desarrollo continuo tanto en el campo de la investigación como en el de la producción. Riera Nadeu SA colabora con sus equipos en ambos campos.

Las Centrifugas destinadas a la Biotecnología son maquinas muy especiales tanto por los materiales exigidos, los equipos de control e instrumentación, los equipos auxiliares, etc. como por la estrecha colaboración con los Clientes.

Esto supone que las Centrifugas RINA Biotech se ejecutan en general dentro del concepto all in one que permite cubrir múltiples recetas sin manipulación del/los productos por el operador. De esta forma se garantiza la higiene, la repetitividad, la trazabilidad, etc. sin contaminación para el proceso y con la total seguridad para el operador.

Las adopción de las medidas de Good Manufacturing Practice (GMP) obligan a prever un diseño y una ejecución acorde con las exigencias de la Biotecnología:

  • Equipos accesibles para limpieza y sin angulos muertos.
  • Sistemas CIP (Cleaning In Place) con test de Riboflavina cualificado.
  • Sistemas SIP (Sterilization In Place) cumpliendo exigencias bioquímicas y biológicas condiciones de vacío, calefacción y refrigeración.
  • Pulidos especiales mecánicos y electropulidos.
  • Sistemas de control y automatización cumpliendo normativas GAMP4 y directivas como CFR 21, parte 11.
  • Test de hermeticidad para centrifugas a presión.
  • Test de integridad de filtros.

Aplicaciones

Las especialidades que más han avanzado tecnológicamente como la oncología, la homología, la parafarmacia, la homeopatía, etc. es cada vez más frecuente la utilización de bases biológicas (órganos animales, vegetales, derivados naturales, etc.) para la obtención de Agentes Activos. También ha sufrido un avance espectacular la forma de vehicular estos ingredientes en el organismo:

  • Micro-encapsulación
  • Micro-esferas
  • Nuevas bases de sueros
  • Otros

Los procesos que siguen están siendo solicitados por la industria farmacéutica y biotecnológica para dar respuesta a la obtención de nuevos productos surgidos de una constante investigación:

  • Separación de micro-organismos
  • Fermentación
  • Extracción fragmentada
  • Tratamiento de nanopartículas
  • Extracción-purificación de sueros
  • Preparación de vacunas
  • Tratamiento de aminoácidos
  • Tratamiento de enzimas.
  • Tratamiento de vehículos de cultivos bacteriológicos
  • Separación de proteínas.
  • Extracción de ingredientes activos procedentes de antibióticos
  • Extracción de ingredientes activos procedentes de alcaloides
  • Extracción de ingredientes activos procedentes de hormonas
  • Fraccionamiento plasmático
  • Preparación de hemoderivados
  • Micro encapsulación de principios activos farmacéuticos
  • Otros
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Documentación

RINA BIOTECH

La SERIE Centrífugas RINABIOTECH responde a los requerimientos actuales y más evolucionados de la industria Biotecnológica.

Sobre la fiable base mecánica de las Centrífugas standard de RIERA NADEU, SA

Equipos que permiten una proceso a medida de los requerimientos más sofisticados:

  • Separación de productos procedentes de fermentación
  • Concepto de equipos multi-step dentro de la propia Centrífuga
  • Procesos con toda clase de garantías:
 
  • Trazabilidad
  • Limpieza certificada
  • Esterilización certificada
  • Cumplimiento de las más estrictas normativas GMP / GAMP
  • Las mayores prestaciones mecánicas del mercado.


En cualquier caso, los desarrollos de las unidades RINABiotech son a medida (Taylor-made) del Cliente y Proceso.

Funcionamiento

Las Centrifugas RINA BIOTECH son maquinas personalizadas de acuerdo con la aplicación a realizar y tienen en común un diseño  para esterilización GMP y ZDL* con cumplimiento de las recomendaciones EHEDG y las exigencias de la FDA.

La mayor parte de centrifugas RINA BIOTECH son decantadoras por batch, con alto factor centrífugo que permiten reacciones, modificaciones de pH, adiciones y extracciones con los elementos de la propia maquina.

El concepto all in one citado posibilita la realización de distintos procesos, bucles, etc. combinándolos con etapas de calor, frio, presión y/o vacío.

Imágenes

Especificaciones técnicas

Modelo

Diámetro
cesto
mm
Altura
cesto
mm
Espesor
de capa (nominal)
mm
Capacidad (nominal)
dm3
Densidad nominal
Kg/m3
Carga
nominal
Kg
Superficie de decant.
dm2
Velocidad
rpm
Factor centríf.
(g)
SIGMA en pared cesto
m2
Peso en vacío
Kg
Dimensiones
mm
300D250x150 250 150 35 3,5 1250 4 11,78 5400 4000 360    
300D400x200 400 200 60 12 1250 15 25,13 4250 4000 754    
300D600x300 600 300 90 40 1250 50 56,55 3465 4000 2263    
300D600x350 600 350 90 50 1250 60 65,97 3465 4000 2640    
300D800x400 800 400 120 100 1000 1000 100,53 3000 4000 4021    
300D1000x500 1000 500 150 200 1250 250 157,08 2685 4000 10066    

Materiales de construcción

Las centrífugas continuas RINA BIOTECH se fabrican con materiales compatibles con los productos a procesar y de acuerdo con las especificaciones de cada proyecto.

Acero inoxidable 316L DIN 1.4404
Acero inoxidable 316 Ti DIN 1.4571
Acero inoxidable 904L (Uranus B6, 2RK65) DIN 1.4539
DUPLEX DIN 1.4462
HASTELLOY C-22 DIN 2.4602
HASTELLOY C-276 DIN 2.4819
TITANIO (todos los tipos)  
Otros

Recubrimientos:

Halar
PTFE
Otros

Normas

Las centrífugas automáticas RINA Biotech cumplen los más exigentes criterios de calidad y diseño, lo que permite su utilización en cualquier industria y proceso. Las características específicas de cada equipo dependerán, en parte, a la aplicación concreta para la que se hayan fabricado y a los dispositivos que equipen.

Las centrifugas continuas RINA BIOTECH cumplen los criterios de calidad y diseño exigidos según sigue:

 

 
ce EN-ISO 13849-1   ok Siempre según Pl requerido
CEM   ok Siempre
SIL 2 sil ok En función del riesgo
EN/IEC-62061
SIL 3 sil ok En función del riesgo
EN/IEC-62061
CE-ATEX 94/9/EC ex ok Cuando se requiera
GMP compliance   gmp ok Siempre

FDA

21 CFR part 11
  fda ok Admite validación
Blanketing/Inertization   blanketing ok Cuando se requiera
Automatic discharge     ok Siempre
Batch/Continuous   , Batch/continuas  
Heating/cooling   heating / cooling ok Cuando se requiera
Presión/vacío     ok Cuando se requiera
CIP   cip ok Cuando se requiera
SIP   sterile ok Cuando se requiera
EHEDG compliance   ehedg ok
ul     ok En función de los mercados
gost     ok En función de los mercados
Fundations     No necesarias Auto-portante
Plug & play concept   plug&play ok Siempre

 

 

dryer

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Tel: (+34) 93 840 70 72
Email: comercial@rieranadeu.com
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Cal Ros dels Ocells, 1-3, Parcela 8, Nave 1 y 2
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