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RINA Série BIOTECH
Centrifugeuses haute performance

Description

L'industrie biotechnologique d'aujourd'hui fait face à des nouveaux défis tout en devenant un domaine d'activité capitale dans l'industrie pharmaceutique.

L'utilisation des matériaux plus modernes, l'augmentation des possibilités et de la fiabilité des dispositifs de contrôle et instrumentation, la disposition de machine-outil de la plus haute précision, ajoutant des moyens d'Investigation et Développement ainsi que la collaboration avec nos clients, débouchent dans des applications tout à fait adaptées aux exigences réelles de la chimie fine et, surtout, de la biotechnologie.

Les centrifugeuses RINA Biotech ont comme principe le concepte "all in one", permettant une diversité d'opérations tout de même sans nécessiter de manipulation intermédiaire de l'opérateur, en garantissant l'hygiène, la traçabilité et la répétabilité, en évitant la possibilité de contamination croisée, autant pour le personnel autour que pour le process.

L'observation des principes de construction de machine plus draconiens pour les adapter au process selon les GMP, oblige à prévoir tout détail technique dès les premières étapes de fabrication:

  • Formes accessibles pour un nettoyage aisé sans points morts.
  • Polissages spéciaux (méchaniques ou électropolissages)
  • Systèmes NEP (Nettoyage en Place) avec test qualifié de Riboflavine.
  • Systèmes SEP (Stérilisation en Place) suivant les exigences biochimiques et biologiques du process, les conditions de vide, chauffage et réfrigération nécessaires.
  • Systèmes de contrôle et automatisation suivant la normative GAMP4 ainsi que les directives CFR21, part 11.
  • Test d'étanchéité d'équipements sous pression (PED)
  • Test d'intégrité des filtres.

Applications

Parmi les domaines ayant expérimentée un développement technologique très important comme par exemple l'oncologie, l'hématologie, la parapharmacie, l'homéopathie... il est de plus en plus fréquent l'utilisation d'ingrédients biologiques (des organes vitaux, végetaux, dérivés naturels...) pour l'obtention des principes actives (API) organiques. En même temps, il y a eu des avancées extraordinaires dans la façon de libérer ces ingrédients dans le milieu : microencapsulation, micro-sfères, nouvelles voies parentérales...

Procédés comme la fermentation, extraction par fragmentation, purification, traitement de nanoparticules... sont de plus en plus utilisés dans l'industrie pharmaceutique moderne (spécialement dans la biotechnologie) pour créer valeur dans les développements et les investigations.

Voici quelques exemples de notre expérience:

  • Extraction – purification de sérum
  • Préparation de vaccins
  • Traitement d'aminoacides
  • Traitement d'enzymes
  • Traitement de vecteurs de cultures bactériologiques
  • Séparation de protéines
  • Extraction de principe actives issus d'antibiotiques
  • Extraction de principe actives issus d'alcaloïdes
  • Extraction de principe actives issus d'hormones
  • Fractionnement du plasma
  • Préparation d'hemoderivés
  • Micro-encapsulation de principes actives pharmaceutiques
  • Etc…
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RINA BIOTECH

 

Operation

Les centrifugeuses RINA SerieBIOtech sont machines complétement personnalisées, intégrant l'ensemble de prestations demandées par chaque application. Toutes les Centrifugeuses RINA BIOtech partagent un dessin conçu pour la septicité du milieu, les GMP, soigneusement étudié et développé respectant les recommandations de la EHDG et la FDA.

D'un point de vue générale, même si la pléiade d'applications peut favoriser la fabrication d'équipements de filtration avec cette conception, il s'agit de centrifugeuses pour décantation, d'un effet g de séparation très élevé (jusqu'à 8.000g), agissant comme purificateurs ainsi que permettant modifications de pH, des réactions...

Le concepte "All in one" permet la réalisation de différentes étapes et procédés en fonction du besoin, tout en incluant la gestion de la Température, la pression ou d'autres paramètres.

Images

Caractéristiques techniques

Type

Basket
Ø
mm
Basket Height
mm
Cake thickness
mm
Basket capacity
dm3
Bulk density
Kg/m3
Nominal load
Kg
Decanting surface
dm2
Speed
rpm
Centrif.
Factor
(g)
Basket wall SIGMA
m2
Dry weight
Kg
Overall dimensions
mm
300D250x150 250 150 35 3,5 1250 4 11,78 5400 4000 360    
300D400x200 400 200 60 12 1250 15 25,13 4250 4000 754    
300D600x300 600 300 90 40 1250 50 56,55 3465 4000 2263    
300D600x350 600 350 90 50 1250 60 65,97 3465 4000 2640    
300D800x400 800 400 120 100 1000 1000 100,53 3000 4000 4021    
300D1000x500 1000 500 150 200 1250 250 157,08 2685 4000 10066    

Matériaux de construction

Les centrifugeuses RINA BIOtechsont fabriquées avec matériaux compatibles avec le produit à traiter, lequel peut être différent en fonction des sollicitations mécaniques et la résistance chimique et spécifications requises.

Acier inoxydable 316L DIN 1.4404
Acier inoxydable 316 Ti DIN 1.4571
Acier inoxydable 904L (Uranus B6, 2RK65) DIN 1.4539
DUPLEX DIN 1.4462
HASTELLOY C-22 DIN 2.4602
HASTELLOY C-276 DIN 2.4819
Autres

Recouvrements de surface:

Halar
PTFE
Ebonite
Autres

Normes

Les centrifugeuses automatiques RINA BIOtech suivent les critères de qualité et de conception les plus exigeants, ce qui leur rend aptes pour toute industrie et procédé. Les caractéristiques spécifiques à chaque équipement dépendent, en partie, de l'application précise pour laquelle les essoreuses ont été fabriquées, ainsi qu'aux dispositifs à équiper.

Dans tous les cas, les essoreuses suivent et répondent, selon le besoin, aux critères suivants:

 

 
ce EN-ISO 13849-1   ok Toujours selon Pl requis
EMC   ok Toujours
SIL 2 sil ok Si nécessaire pour le niveau de risque
EN/IEC-62061
SIL 3 sil ok Si nécessaire pour le niveau de risque
EN/IEC-62061
CE-ATEX 94/9/EC ex ok Lorsque nécessaire
GMP compliance   gmp ok Toujours

FDA

21 CFR part 11
  fda ok Admet validation
Blanketing/Inertization   blanketing ok Lorsque nécessaire
Automatic discharge     ok Toujours
Batch/Continuous   , Batch/continuas  
Heating/cooling   heating / cooling ok Lorsque nécessaire
Pression/vide     ok Lorsque nécessaire
CIP   cip ok Lorsque nécessaire
SIP   sterile ok Lorsque nécessaire
EHEDG compliance   ehedg ok  
ul     ok Selon le marché de destination
gost     ok Selon le marché de destination
Fundations     Non nécessaires Auto-portant
Plug & play concept   plug&play ok Toujours

 

 

dryer

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Tel: (+34) 93 840 70 72
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